Потребителям

Цель деятельности ЗАО НПП "МедИнж" - обеспечение потребностей

медицинских учреждений высококачественными изделиями медицинского

назначения для оказания лечебных услуг пациентам.

 

Политика ЗАО НПП «МедИнж» в области качества

В соответствии с целью деятельности предприятия его Политика направлена на обеспечение  продаж и поставок точно в срок конкурентоспособных медицинских изделий, которые удовлетворяют потребителя по качеству, надежности, безопасности и отвечают требованиям контрактов, национальных и международных стандартов и норм или превосходят их.

ЗАО НПП «МедИнж» разрабатывает, производит, обеспечивает выходной контроль и реализует Российским и зарубежным организациям неактивные имплантируемые медицинские изделия для кардиохирургии, медицинские изделия, изготовленные из биоматериалов, не стерильный и стерильный хирургический инструмент, стерильный расходный хирургический материал, стерильный расходный материал для ангиохирургии как под собственной торговой маркой, так и под торговой маркой заказчика в соответствии с требованиями ISO 13485. Медицинские изделия, изготавливаемые ЗАО НПП "МедИнж", относятся к I, IIa, IIb и III классам риска.

Медицинские изделия, произведенные ЗАО НПП "МедИнж", должны соответствовать Российским законодательным требованиям и стандартам, а также, когда применимо, законодательным и нормативным  требованиям ЕАЭС на соответствующую продукцию.

Предприятие обязуется соблюдать требования системы менеджмента качества предприятия, соответствующей требованиям ISO 13485, охватывающей следующие основные процессы ЗАО НПП "МедИнж":

- Процессы менеджмента предприятия;

- Процессы управления качеством;

- Процессы обеспечения и управления ресурсами, включая персонал предприятия;

- Процессы создания продукции, включая процессы проектирования и разработки;

- Процессы производства продукции;

- Процессы стерилизации продукции;

- Процессы метрологического обеспечения;

- Процессы материально-технического обеспечения деятельности предприятия;

- Процессы реализации продукции потребителям;

- Процессы обратной связи с потребителями;

- Процессы оказания на договорной основе услуг сторонним организациям по проектированию и разработке неактивных имплантируемых и неимплантируемых медицинских изделий, в том числе из биоматериалов, в соответствии с Российскими законодательными требованиями, а также, когда применимо, нормативным требованиями ЕАЭС и/или требованиями Приложения II, Раздел 4 Директивы 93/42/ЕЕС либо Приложения I и II Регламента ЕС 2017/745 от 5 апреля 2017г. и Регламента ЕС 722/2012 от 8 августа 2012 г;

- Процессы оказания на договорной основе услуг сторонним организациям по выполнению отдельных производственных операций изготовления, стерилизации и упаковки медицинских изделий.

 

«Политика в области качества…» принята  на заседании Совета Директоров ЗАО НПП «МедИнж» (Протокол № 9 от 31.03.2020г.)


 
2012 Все права защищены