Потребителям

Цель деятельности ЗАО НПП "МедИнж" - обеспечение потребностей

медицинских учреждений высококачественными изделиями медицинского

назначения для оказания лечебных услуг пациентам.

 

Политика ЗАО НПП «МедИнж» в области качества


В соответствии с целью деятельности предприятия его политика направлена на обеспечение поставок точно в срок конкурентоспособных медицинских изделий, которые удовлетворяют потребителя по качеству, надежности, безопасности и отвечают требованиям контрактов, национальных и международных стандартов и норм или превосходят их.

 

Научно-производственная деятельность ЗАО НПП "МедИнж" осуществляется в условиях внедренной и функционирующей системы менеджмента качества, соотвествующей требованиям DIN EN ISO 9001-2008 и DIN EN ISO 13485-2010, что является гарантией производства высокого качества продукции. Первичная сертификация системы менеджмента качества была проведена в феврале 2005 немецким органом по сертификации BSI Group Deutschland GmbH.

 

ЗАО НПП «МедИнж» разрабатывает, производит, обеспечивает выходной контроль и реализует медицинским учреждениям неактивные имплантируемые медицинские изделия для кардиохирургии, не стерильный и стерильный хирургический инструмент, стерильный расходный хирургический материал, стерильный расходный материал для ангиохирургии в соответствии с требованиями МС ИСО 13485 и Приложения П раздела 3 Директивы 93/42 ЕЕС.

 

Медицинские изделия ЗАО НПП "МедИнж" в соответствии с требованиями Директивы 93/42 ЕЭС «О медицинских изделиях»относятся к П, На, НЬ и Н! классам риска. Медицинские изделия ЗАО НПП "МедИнж" должны соответствовать Российским законодательным требованиям и стандартам, а также требованиям Директивы 93/42 ЕЭС и европейским стандартам на соответствующую продукцию.

 

Предприятие обязуется соблюдать требования системы менеджмента качества предприятия, соответствующей требованиям МС ИСО 9001 и МСИСО 13485, охватывающей следующие основные процессы ЗАО НПП "МедИнж":

 

- Процессы менеджмента предприятия;

- Процессы управления качеством;

- Процессы обеспечения и управления ресурсами, включая персонал предприятия;

- Процессы создания продукции, включая процессы конструирования и разработки;

- Процессы производства продукции;

- Процессы метрологического обеспечения;

- Процессы материально-технического обеспечения деятельности предприятия;

- Процессы реализации продукции потребителям;

- Процессы обратной связи с потребителями.

 

Высшее руководство предприятия берет на себя ответственность за:

 

- обеспечение всех условий для достижения цепей, решения задач, реализуемых в процессах СМК;

- постоянное совершенствование и улучшение деятельности предприятия на основе объективной оценки

- эффективности системы менеджмента качества и в соответствии с требованиями МС ИСО 9004;

- определение конкретных функций и персональной ответственности за их выполнение - от Управляющего до рабочего, в целях воплощения принципа: обеспечение высокого качества -долг каждого работника предприятия;

- постоянное улучшение организационной структуры и методов, повышающих заинтересованность и ответственность

рабочих, инженеров и руководителей за качество на всех стадиях деятельности предприятия.


 
2012 Все права защищены