Потребителям |
Цель деятельности ЗАО НПП "МедИнж" - обеспечение потребностей медицинских учреждений высококачественными изделиями медицинского назначения для оказания лечебных услуг пациентам.
Политика ЗАО НПП «МедИнж» в области качества В соответствии с целью деятельности предприятия его политика направлена на обеспечение поставок точно в срок конкурентоспособных медицинских изделий, которые удовлетворяют потребителя по качеству, надежности, безопасности и отвечают требованиям контрактов, национальных и международных стандартов и норм или превосходят их.
Научно-производственная деятельность ЗАО НПП "МедИнж" осуществляется в условиях внедренной и функционирующей системы менеджмента качества, соотвествующей требованиям DIN EN ISO 9001-2008 и DIN EN ISO 13485-2010, что является гарантией производства высокого качества продукции. Первичная сертификация системы менеджмента качества была проведена в феврале 2005 немецким органом по сертификации BSI Group Deutschland GmbH.
ЗАО НПП «МедИнж» разрабатывает, производит, обеспечивает выходной контроль и реализует медицинским учреждениям неактивные имплантируемые медицинские изделия для кардиохирургии, не стерильный и стерильный хирургический инструмент, стерильный расходный хирургический материал, стерильный расходный материал для ангиохирургии в соответствии с требованиями МС ИСО 13485 и Приложения П раздела 3 Директивы 93/42 ЕЕС.
Медицинские изделия ЗАО НПП "МедИнж" в соответствии с требованиями Директивы 93/42 ЕЭС «О медицинских изделиях»относятся к П, На, НЬ и Н! классам риска. Медицинские изделия ЗАО НПП "МедИнж" должны соответствовать Российским законодательным требованиям и стандартам, а также требованиям Директивы 93/42 ЕЭС и европейским стандартам на соответствующую продукцию.
Предприятие обязуется соблюдать требования системы менеджмента качества предприятия, соответствующей требованиям МС ИСО 9001 и МСИСО 13485, охватывающей следующие основные процессы ЗАО НПП "МедИнж":
- Процессы менеджмента предприятия; - Процессы управления качеством; - Процессы обеспечения и управления ресурсами, включая персонал предприятия; - Процессы создания продукции, включая процессы конструирования и разработки; - Процессы производства продукции; - Процессы метрологического обеспечения; - Процессы материально-технического обеспечения деятельности предприятия; - Процессы реализации продукции потребителям; - Процессы обратной связи с потребителями.
Высшее руководство предприятия берет на себя ответственность за:
- обеспечение всех условий для достижения цепей, решения задач, реализуемых в процессах СМК; - постоянное совершенствование и улучшение деятельности предприятия на основе объективной оценки - эффективности системы менеджмента качества и в соответствии с требованиями МС ИСО 9004; - определение конкретных функций и персональной ответственности за их выполнение - от Управляющего до рабочего, в целях воплощения принципа: обеспечение высокого качества -долг каждого работника предприятия; - постоянное улучшение организационной структуры и методов, повышающих заинтересованность и ответственность рабочих, инженеров и руководителей за качество на всех стадиях деятельности предприятия. |